期货配资公司怎么找 “减肥神药”国内仿制药正如火如荼 诺和诺德(NVO.US)危机四伏
智通财经APP获悉,临床试验记录显示,诺和诺德(NVO.US)在前景广阔的中国市场正面临着竞争加剧期货配资公司怎么找,制药商正在中国开发至少15种糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy的仿制药。
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据估计,中国是世界上超重或肥胖人口最多的国家,诺和诺德对中国市场需求激增寄予厚望。Ozempic于2021年在中国获批,去年诺和诺德在大中华地区的销售额翻了一番,达到48亿丹麦克朗(约合6.98亿美元)。该公司预计Wegovy将于今年获批。
但Wegovy和Ozempic的活性成分semaglutide(司美格鲁肽)在中国的专利将于2026年到期,诺和诺德还因该专利在中国陷入法律纠纷。
如果法院作出不利裁决,诺和诺德可能会更快失去司美格鲁肽的独家销售权,并使中国成为第一个被剥夺该药物专利保护的主要市场。
这些情况吸引了几家中国制药商加入战局。根据外媒查阅的一个临床试验数据库的记录,至少有11种来自中国企业的候选药物正处于临床试验的最后阶段。
信息服务提供商Clarivate的医疗研究和数据分析师卡兰-维尔马(Karan Verma)说:“Ozempic在中国大陆取得了前所未有的成功,随着专利到期日的临近,中国制药商正尽快利用这一细分市场。”
先行者杭州九源基因工程有限公司已经开发出一种治疗方法,并称其与Ozempic具有"类似的临床疗效和安全性",该公司已于4月申请批准销售,目前尚未公布疗效数据。
该公司在1月表示,预计将在2025年下半年获批,但警告说,除非中国法院最终裁定诺和诺德的专利无效,否则将无法在诺和诺德的专利于2026年到期之前将该药物商业化。
诺和诺德的司美格鲁肽专利在中国的到期时间远远早于在日本、欧洲和美国等其他主要市场。分析人士认为,这一差异主要是由于该公司在特定地区赢得了专利延期。
对诺和诺德来说更为紧迫的是,中国专利局于2022年裁定该专利因实验数据可用性相关原因而无效,该公司已对此提出质疑。中国最高法院表示,目前还不能确定何时能做出判决。
诺和诺德发言人表示,该公司“欢迎良性竞争”,并正在等待法院对其专利案的判决。发言人没有回答关于此事的后续询问。
其他正在进行Ozempic仿制药临床试验最后阶段的中国制药商包括联邦制药、石药集团、华东医药(000963)和四环医药控股集团的一家子公司。石药集团在5月表示,预计其司美格鲁肽糖尿病药物将在2026年获得批准。
投行杰富瑞在去年10月的一份报告中估计,联邦制药的司美格鲁肽糖尿病药物将于2025年上市,肥胖症药物将于2027年上市。联邦制药未回应置评请求。
对价格的影响
根据中国公共卫生研究人员2020年的一项研究,预计到2030年,中国超重或肥胖的成年人将分别达到5.4亿和1.5亿,比2000年分别增长2.8倍和7.5倍。
分析人士说,如果中国制药商的产品被证明与诺和诺德的产品一样安全有效,将加剧竞争并压低价格。
高盛分析师在8月一份报告中估计,仿制药可能会使中国的司美格鲁肽价格下降25%左右。Clarivate公司的Verma说,通过中国的公立医院网络,每周一次的Ozempic注射剂每支3毫升的价格约为100美元。
诺和诺德承认竞争正在加剧。该公司执行副总裁Maziar Mike Doustdar今年3月在谈到中国市场时告诉投资者:“由于临床试验正在进行中,2026年和2027年我们可能会看到更多的竞争者出现。”
但他也质疑其中一些公司是否有能力提供有意义的销量,并称将会密切关注相关进展。
诺和诺德还面临着包括礼来(LLY.US)在内的知名药企的竞争。礼来的糖尿病药物Mounjaro已于今年5月获得中国批准,汇丰银行(HSBC)分析师预计,礼来具有相同活性成分的减肥药将于今年或2025年上半年在中国获批。礼来未回复有关中国批准该药的置评请求,该药在美国名为Zepbound。
Wegovy和Zepbound的供应仍然紧张,但制药商一直在增加产量。
减肥药生产商仁会生物总经理左亚军说期货配资公司怎么找,一个产品是否具有竞争力取决于其显著特征,如疗效、治疗的持久性和公司的销售能力。她说:“这将是一个竞争激烈的市场,但谁会成为(领头羊)还未可知。”